GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

測試標準：

1.懸浮粒子

2.浮游菌

3.沉降菌

4.溫度

5.相對濕度

6.壓差

7.換氣次數

8.噪聲

9.照度

10.表面微生物

檢測標準：

GB/T 16292-2010 醫藥工業懸浮粒子測試方法

GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GMP-2010

GB 50457-2019醫藥工業潔凈廠房設計標準

GMP應用的行業范圍：

1.制藥廠

2.醫療器械廠

3.食品GMP廠

4.獸藥生產廠

5.干細胞實驗室

6.細胞實驗室